现代全自动栓剂生产线通过集成成型、灌装、冷却、封切等模块,实现了从原材料到成品的连续化生产。其核心在于PLC控制系统与人机界面的协同,通过温度传感器和微电脑实现±0.5℃的恒温精度,确保基质熔融与药液流动性的稳定性。例如,316L不锈钢储液罐配备搅拌装置和保温循环系统,可避免药液分层并维持灌装均匀性。
全自动栓剂生产线的日常维护保养主要包括以下几个方面:
1、清洁工作:
•准备工作:在清洁前,确保设备已经停止运行,电源已经切断,温度降至安全范围。准备好符合卫生标准的清洁剂和清洁工具。
•拆卸与清洗:对于可拆卸的部件,如灌装头、料桶等,应进行拆卸并用清洁水冲洗干净。对于不可拆卸的部件,如设备表面,应使用软布或无尘纸蘸取清洁剂进行擦拭。
•消毒处理:在完成初步清洗后,使用符合要求的消毒剂对设备进行消毒处理。消毒液的配制和使用应严格按照说明书进行,确保消毒效果。
•冲洗干净:消毒完成后,使用清水将设备冲洗干净,确保无残留物和消毒液。
干燥与存放:清洗后的设备应自然晾干或用干净的布擦干,然后存放在干燥、清洁的环境中。
2、日常维护:
•设备巡检:定期对栓剂生产线设备进行巡检,检查设备的运行状态和性能参数是否正常。巡检应包括设备的电气系统、机械系统、润滑系统等方面。
•故障排除:在巡检过程中发现设备存在故障或异常情况时,应及时进行故障排除。故障排除应遵循先易后难、先外后内的原则,确保故障得到及时有效的处理。
•预防性维护:根据设备的使用手册或技术规范,制定定期保养计划,并按计划进行设备的清洁、润滑、紧固等工作。
•数据分析与改进:通过对设备巡检、故障排除和预防性维护的数据进行分析,发现设备存在的问题和改进的空间,并采取相应的措施进行改进,以提高设备的运行效率和可靠性。
3、定期检查与维护:
•紧固件检查:检查泵体、管路和阀门等处的紧固件是否松动,及时紧固。
•管路系统检查:检查管路系统内是否存在杂质、沉淀物和结垢等问题,必要时进行清洗。
•阀门状态检查:确保阀门处于正确位置且密封良好,无泄漏、堵塞现象。
•传动部件检查:检查传动部件是否有磨损、松动等问题,必要时进行更换或维修。
•电气系统检查:检查电气系统是否正常工作,包括操作台、按钮、灯、电器元件等,确保电气安全。
4、专业保养与培训:
•保养计划:制药企业应根据设备的使用情况,制定一级、二级乃至三级保养计划。一级保养由操作人员完成,包括日常清洁和简单调整;二级保养由维修人员参与,进行更为全面的检查和维修;三级保养可能涉及设备的整体拆解和更换关键部件。
•专业培训:重视操作人员的专业培训,提高其对设备结构、性能、操作方法的了解,以及应急处理能力和安全意识。通过定期的安全培训和演练,确保操作人员在紧急情况下能够迅速、准确地采取相应措施。