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关于实验室栓剂模的栓剂制法
点击次数:24 发布时间:2022-08-23
  关于实验室栓剂模的栓剂制法
  实验室栓剂模一般有搓捏法、冷压法及热熔法三种,可按基质性质的不同而选择。一般脂肪性基质可采用三种方法中的任何一种,而水溶性基质多采用热熔法。
  搓捏法:取药物置乳钵中(如为干燥品须先研成细粉;如为浸膏应先用少量适宜的液体使之软化)加入等量的基质研匀后,缓缓加入剩余的基质,随加随研,使成均匀的可塑团块。必要时可加适量的植物油或羊毛脂以增加可塑性。然后置于瓷板上,用手隔纸揉搓,轻轻加压转动,转成圆柱体,再按需要量分割成若干等分,搓捏成适当的形状。
  此法适用于脂肪性基质栓剂,小量临时制备。其优点在于制栓剂不需加热熔化,药物在基质中分散均匀,不需特殊的器械,在任何情况下均能制备。但所得制品的外形往往不一致,不美观。
  冷压法:此法系用器械压制成栓剂,适用于大量生产脂肪性基质栓剂。本法与搓捏法相似,取药物置适宜的容器内,加等量的基质研匀,再加剩余的基质研匀,制成团块,冷却后,再制成锉末或粒状,然后装置于制栓机的管内,通过模型压成一定的形状。为保证压出所需的数目,往往需多加原料10%~20%,所施压力亦须一致。
  制栓机的种类较多,有卧式制栓机与立式栓剂压榨机等,其基本原理相同。目前生产上,很少采用此法。
  热熔法:此法应用,脂肪性基质及水溶性基质的栓剂可用此法制备。首先将模型洗净、擦干,必要时用精制棉或纱布沾润滑剂少许,涂布于模型内部,倒置,使多余的润滑剂流出。将计算量的基质锉末在水浴上加热使熔,注意勿使温度过高。然后按药物性质以不同方法加入药物,混合均匀,倾入模型至稍溢出模口为度,放冷(可放冰箱中冷却),待完全凝固后,用刀切去溢出部分,开启模型将栓剂推出。如栓剂上有多余的润滑剂可用滤纸吸去。
  栓剂制备时采用的润滑剂,有两类。油脂性基质的栓剂常用软肥皂、甘油各1份与90%乙醇5份制成的醇溶液。水溶性或亲水性基质的栓剂,则用油类润滑剂如液状石蜡、植物油等。
  实验室栓剂模精工精密制造,具有种类多,型号全,精度高,剂量准,耐腐蚀等特点,栓剂模可分为子弹头形、鱼雷形、鸭嘴形,是大中专院校,科研单位,药厂试制室,医院制剂室,肛肠科,妇科等单位栓剂模具。

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